国内外首个小柴胡颗粒儿童新药

具备四大关键技术壁垒

儿童小柴胡颗粒属于我国中药2.3类改良型新药，是在经典名方制剂小柴胡颗粒的基础上改良而得的新药，系国内外首创的用于儿童群体的经典名方改良型制剂。新产品由白云山光华公司自主研发，拥有自主知识产权，具备四大关键技术壁垒：适用于儿童群体用药规律的制剂工艺优化、适用于儿童群体疗效需求的质量控制提升、适用于儿童群体生长发育规律的药效与安全性系统评价、儿童群体临床适应症精准定位。

该项目前期经过充分调研，并组织以儿童用药领域权威专家马融院长为组长的专题专家论证会，在目标明确、方案可行、路径清晰的前提下，于2021年3月正式立项，历时21个月完成全部临床前研究，累计投入超过1000万元；申报注册阶段，在未做提前沟通、未进行发补的情况下直接获批临床批件，体现了国家药监局监管部门对项目立项、设计方案、研究数据的肯定。未来，白云山光华公司将全力推进新产品临床试验、生产报批等相关工作，加速新产品上市进程，形成独家产品，填补儿童用药领域空白，满足儿童群体日益增长的健康需求。

“营销+研发”双轮驱动高质量发展

守正创新发挥品牌优势

白云山光华公司秉持“营销+研发”双轮驱动战略，持续推动科技创新，构建了广东省博士工作站、广东省企业技术中心、广东省工程技术研究中心、广东省高价值专利布局中心、广州市劳模和工匠人才创新工作室等平台；建立了以博士（后）、硕士为主的科研队伍，强化科研“内核”，通过产学研深度融合形成创新合力，先后主持及参与22项各级政府科技项目，主持及参与制定国家药品质量标准13项，拥有各类授权专利38项，实现成果转化50项。

近年来，白云山光华公司致力于巨星产品小柴胡颗粒的科技培育及产业化推广，相关成果达到国际先进、国内领先水平，荣获中国生产力促进奖一等奖、中国产学研合作创新成果奖、中国好技术（A类）等政府及行业奖励10余项。目前，白云山光华公司产品白云山禾穗牌小柴胡颗粒、氨咖黄敏胶囊、脑络通胶囊等已成为家喻户晓的名优产品，为广大人民群众的生命健康提供了有力保障。

白云山光华公司科技创新平台支撑

白云山光华公司特色名优产品集群

科学技术是第一生产力，下一步，广药集团将以此为契机，深入学习贯彻党的二十大精神，传承精华、守正创新，实施中药大品种科技培育系统工程，加速中药改良型新药、医院制剂转化等新产品开发突破，以科技创新为企业高质量发展蓄力，促进运营效率和发展效益“双效”提升，以新气象新作为推动高质量发展取得新成效，全力打造大南药、大健康、大商业、大医疗四大板块蓬勃发展的世界一流医药健康综合性大集团。